WELCOME > News > 회사소식

회사소식

회사소식 2023. 01. 26. [메디팜뉴스] 온코텍터 KRAS, 표적항암제 처방 동반진단 허가 획득

관리자 | 2023-01-26 | 조회 444

 



[메디팜뉴스]

 

파나진, 자사 신규 분자진단 플랫폼 '어시프로브(AssiPorbeTM)' 기술 적용

 

유전자 진단 전문기업 (주)파나진 (대표이사 김성기, 046210)은 '온코텍터 KRAS 돌연변이 검사 키트 (OncoTectorTM KRAS Mutation Detection Kit)'에 대해 식품의약품안전처로부터 비소세포성 폐암 표적치료제 '루마크라스(Lumakras)' 처방을 위한 동반진단 의료기기 (3등급) 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다.

 

루마크라스는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료에 사용하는 표적치료제로, KRAS를 타킷으로 한 최조 (First-in-class)의 표적함암저다. 이를 처방하기 위해선 반드시 동반진단을 통해 KRAS G12C 변이 유무를 확인해야 한다.

 

파나진은 온코텍터 KRAS 돌연변이 검사키트는 자상의 신규 분자진단 플랫폼인 '어시프로브 (AssiProbeTM)' 기술을 적용해 KRAS 유전자 12번 코돈 (codon) 돌연변이 6종과 13번 코돈 돌연변이 2종을 고민감도로 구별해 검출하는 제품이다.

 

 

자세한 기사내용은 아래 링크를 확인해주세요.

 

 http://www.medipharmnews.com/news/articleView.html?idxno=113825 

 

 

- 주식회사 파나진 - 

 

 

 

 

 

 

목록으로