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Oncology - Liquid Biopsy

PANAMutyper™ R EGFR

(종양관련유전자검사시약)

비소세포폐암(NSCLC, Non-small Cell Lung Cancer)에서 EGFR(Epidermal growth factor receptor) 돌연변이는 EGFR-TKI(Tyrosine kinase inhibitor, EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자의 1차 항암 약제)로 사용되는 Gefitinib (AstraZenaca), Erlotinib (Roche) 약물에 대한 반응을 정확하게 예측할 수 있는 표지자 입니다.

PANAMutyper™ R EGFR은 47개 EGFR 돌연변이 유전자형 검출이 가능한 제품입니다. 0.1~0.5% 민감도로 조직을 비롯한 혈액에서도 돌연변이 검사를 할 수 있습니다. 수술이 어려운 폐암 환자까지 약제 감수성 및 예후 예측을 하도록 도와드립니다.
제품번호
PNAR-3001

DETAILS

  
 

비소세포성 폐암 환자의 포르말린 고정 후 파라핀 포매된(FFPE) 폐암조직 또는 혈장(폐암조직 채취가 불가한 환자의 경우)으로부터 추출된 DNA에서 표피세포 성장인자 수용체(EGFR) 유전자(exon 18, 19, 20, 및 21) 돌연변이를 실시간 중합효소 연쇄반응으로 정성하여 비소세포성 폐암의 분자유전학적 분별진단에 사용하는 체외진단용 의료기기입니다. 

 

총 47개의 EGFR 돌연변이를 검출/구분할 수 있습니다.

 

 Mutations

 Size

 Exon 18

 Exon 19

 Exon 20

 Exon 21

 24 tests

 G719X

E19del 

T790M 

S768I 

E20ins 

L858R 

L861Q 

 3

29 

10 

 

 

이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.

광고심의필 : 심의번호 2017-I10-42-2735

제품특징

  • 01EGFR의 주요 47가지 돌연변이 유전자형 검출 가능
  • 02높은 민감도로 0.1%의 돌연변이도 검출 가능
  • 03높은 재현성으로 결과의 신뢰도가 높음
  • 04Master mix type으로 실험이 간편함
  • 05Real-time PCR 기법으로 돌연변이 여부 실시간으로 판단 가능
  • 06자동 결과분석 프로그램 제공

실험순서

  • 샘플준비
  • DNA 추줄
  • real time PCR
  • 결과 자동분석

사용검체

• Plasma sample
• Formalin-fixed paraffin-embedded(FFPE) tissue
• Tissue biopsy sample

사용기기

* : 필수입력사항

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