2019-11-05 15:54:17
[매일경제] 파나진, 'HPV 스크리닝 진단키트' 식약처 허가 획득
[매일경제]파나진, 'HPV 스크리닝 진단키트' 식약처 허가 획득유전자진단 전문기업 파나진은 '인유두종 바이러스 스크리닝 진단키트(PANARealtyper TM HPV screening Kit)에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목 허가를 받았다고 31일 밝혔다. 파나리얼타이퍼 HPV 스크리닝 검사키트는 실시간 중합효소 연쇄반응법(Real-time PCR)으로 정성 검출하는 체외진단분석기용 의료기기다. 한번의 검사만으로도 자궁경부암을 일으키는 주된 요인인 인유두종 바이러스의 고위험군 14종(HPV 16, 18, HPV 고위험군(31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68))과 백신처방을 위한 저위험군 2종(HPV 6, 11)의 검출이 가능하다. 전 세계적으로 자궁경부암의 발생 위험성 확인을 위한 선별검사(First-line primary screening test)의 필요성이 대두되고 있으며, 기존의 자궁세포검사 방법이 보다 정확하고 민감한 분자진단으로 대체되면서 HPV 스크리닝 진단 시장이 커질 것으로 전망되고 있다. 자세한 기사내용은 아래 링크를 확인해주세요. https://www.mk.co.kr/news/stock/view/2019/10/894790/ - 주식회사 파나진 -